casyPharm ERP

GMP-gerecht und Validierbar

GMP-gerecht und Validierbar

Die ERP-Lösung für die pharmazeutische Industrie heißt casyPharm. Dieses Softwarepaket ist eine validierbare Lösung die nach den Anforderungen von GAMP-5, GxP, und der FDA 21 CFR Part 11 validiert werden kann. Für die Durchführung einer Systemvalidierung können wir effiziente und kostengünstige Lösungen anbieten.

Highlights

  • Validierbares System

  • Validierungserhaltendes Updateverfahren

  • Stabilitätsdatenbank zur Überwachung der Produkte-Stabilität

  • Protokollierung der Produktionsprozesse

  • Wirkstoff- und Substanzenverwaltung

Relevante Funktionen

  • Validierbares System

  • Nachvollziehbarkeit aller Daten und Prozesse

  • Rezepturverwaltung (produkt- und kundenbezogen)

  • Flexible Zertifikatserstellung und -verwaltung

  • Inhaltsstoffe, Eigenschaften, Anwendungsgebiete von Artikeln

  • Messdatenerfassung und -verwaltung

  • Einfache Verwaltung und Dokumentation von Naturalrabatten

  • Flexible Steuerung von Produktionsanlagen und -einrichtungen

  • Inhaltsstoffverwaltung

  • Unterstützung für Auftrags- und Lagerfertigung

  • Berechnung von Produkteigenschaften

  • Integrierte LIMS-Funktionen

  • Stabilitäts- und Musterdatenbank

  • Sichere produktbezogene Lagerverwaltung

  • Instandhaltung und Wartung von Produktionsanlagen

  • Mehrstufige Produktion und Freigabeverfahren

  • Hinterlegung von Spezifikationen

  • Durchgängige Nachvollziehbarkeit in allen relevanten Bereichen

  • Durchgängiges Workflowmanagement

  • Länder- und kundenspezifische Etikettierung nach GS1-128 (EAN)

  • die Chargenrückverfolgbarkeit und das Qualitätsmanagement

  • Zollschnittstelle für den Export und Import (CH)

  • Reklamationswesen

  • Abbildung von Nebenprodukten

  • Integriertes Wägesystem

  • Revisions- und Release-Sicherheit

  • Integriertes Dokumentenverwaltungssystem

  • Konsignationslager und Fremdfertigung

  • Audit-Trail