GMP-gerecht und Validierbar
Die ERP-Lösung für die pharmazeutische Industrie heißt casyPharm. Dieses Softwarepaket ist eine validierbare Lösung die nach den Anforderungen von GAMP-5, GxP, und der FDA 21 CFR Part 11 validiert werden kann. Für die Durchführung einer Systemvalidierung können wir effiziente und kostengünstige Lösungen anbieten.
Highlights
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Validierbares System
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Validierungserhaltendes Updateverfahren
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Stabilitätsdatenbank zur Überwachung der Produkte-Stabilität
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Protokollierung der Produktionsprozesse
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Wirkstoff- und Substanzenverwaltung
Relevante Funktionen
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Validierbares System
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Nachvollziehbarkeit aller Daten und Prozesse
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Rezepturverwaltung (produkt- und kundenbezogen)
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Flexible Zertifikatserstellung und -verwaltung
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Inhaltsstoffe, Eigenschaften, Anwendungsgebiete von Artikeln
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Messdatenerfassung und -verwaltung
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Einfache Verwaltung und Dokumentation von Naturalrabatten
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Flexible Steuerung von Produktionsanlagen und -einrichtungen
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Inhaltsstoffverwaltung
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Unterstützung für Auftrags- und Lagerfertigung
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Berechnung von Produkteigenschaften
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Integrierte LIMS-Funktionen
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Stabilitäts- und Musterdatenbank
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Sichere produktbezogene Lagerverwaltung
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Instandhaltung und Wartung von Produktionsanlagen
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Mehrstufige Produktion und Freigabeverfahren
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Hinterlegung von Spezifikationen
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Durchgängige Nachvollziehbarkeit in allen relevanten Bereichen
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Durchgängiges Workflowmanagement
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Länder- und kundenspezifische Etikettierung nach GS1-128 (EAN)
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die Chargenrückverfolgbarkeit und das Qualitätsmanagement
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Zollschnittstelle für den Export und Import (CH)
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Reklamationswesen
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Abbildung von Nebenprodukten
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Integriertes Wägesystem
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Revisions- und Release-Sicherheit
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Integriertes Dokumentenverwaltungssystem
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Konsignationslager und Fremdfertigung
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Audit-Trail